259
Anonymous
Детское здоровье
25.09.09 09:54

По манту срочно!

девочки, подскажите... а то я в шоке. Направили сегодня в тубдиспансер на консультацию. У нас, как поняла, БЦЖ плохо сделали в роддоме, не принялась она.. Т.е динамика Манту такая была 1 год отриц, 2 года - 6 мм, 3 года отриц, 4 года отриц, 5 лет отриц, 6 лет 5 мм (!).Это обязательно о туберкулезе говорит? Что в диспансере скажу и длеают в таких случаях? Мы пойдет туда сегодня только после 15.00 врач. А я на нервах вся.... У кого такое было, поделитесь... плиз!

Это amp страница - сокращенная версия обсуждения
Читать полную версию обсуждения
девочки, подскажите... а то я в шоке. Направили сегодня в тубдиспансер на консультацию. У нас, как поняла, БЦЖ плохо сделали в роддоме, не принялась она.. Т.е динамика Манту такая была 1 год отриц, 2 года - 6 мм, 3 года отриц, 4 года отриц, 5 лет отриц, 6 лет 5 мм (!).Это обязательно о туберкулезе говорит? Что в диспансере скажу и длеают в таких случаях? Мы пойдет туда сегодня только после 15.00 врач. А я на нервах вся.... У кого такое было, поделитесь... плиз!
Anonymous
upp
Anonymous
Девочки, СРОЧНО надо совет! Съездили в тубдиспансер... млин... 3 сек она смотрела руку, сказала что да 5 мм, назначила кровь мочку рентген и сказала, что если все анализы и рентген нормальные, то ребенок ПРЕПАРАТЫ для профилактики все равно пьет!!!! Да какого хрена? И на учете стоит... Что делать??? Где более авторитетно пересдать манту через 6 мес.? Эта дура в туб диспансере сказала "А чо пересдавать, все равно положительное будет".. Это что за ответ?? Как действовать??Хочу перекрыть весь этот туб диспансет и миновать его. Что на них авторитетное действует, чтобы ОНИ не ставили на учет и пр.?
автор
советчики-советчики. все специалисты. сомневаитесь в компетенции врача,то идите к платнику, который реальных больных видел только на практике в институте.все видят только " дебильных врачей" и говорят о плохом отношении , а почему-то хорошее забывается.
Anonymous*
По делу: я думаю 1. сделать снимок и анализы, все станет ясно. 2. Если все в норме - идти к зав поликлиникой, где горе участковая манту смотрела и требовать пересдачи, что скажете?..........
Anonymous
Советую на собственном опыте: идите в нии фтизиопульмонологии, прям вот в понедльник и идите, пока манту еще видна. Там есть именно детские фтизиопедиатры, очень грамотные, которые не боятся написать здоровому ребенку "Здоров". Мы это летом уже проходили, я огромный рассказ выкладывала подробный. если поиском не найдете, могу на почту отправить.
А как влияет положительное манту на принятие в сад, школу и пр.? Сообщают ли туда? В каком случае на сколько направляют на санаторно-курортное лечение??
Anonymous
Кто про центры скажет, знает? спасибо заранее. И надо ли там записываься?
Anonymous
Проконсультируйтесь в клинике Мать и Дитя на Можайке, мы второй год подряд сразу после педиатра к ним ездим в тот же день, когда и педиатр смотрит!!! Там отличнейшие фтизиатры-пульмонологи. Очень советую.
Тубдиспансера сама боюсь(((
если не секрет , в каком районе тубдиспансер. себе на заметку врача , мало ли что. а нас 12 мм, но нас никуда не послали ( нам 1 год). 7 октября сама пойду на приём в пол-ку к фтизиатру , проконсультироваться.
Anonymous
ДЕВОЧКИ! Прошу ваших кулачков, завтра идем анализы и снимки делать!!
автор
Вы можите отказаться от Манту и других прививок, так как это является добровольным, а не обязательным действием.Вы так же могли отказаться от явки к фтизиатору. Унас была такая же проблема.Я написала отказ, бланки есть в инете, и там ссылки на разные законы и статьи
Девочки, спасибо! Снимок чистый, а это было главным, активной формы нет соотв-но. Ждем кровь-мочу до пятницы - нет ли воспаления, но это вторично..
Anonymous
Как считаете - пить при тубинфицирвании таблетки или нет? ваше ИМХО?
Anonymous
Нам рекомендовали не Манту делать , а анализ крови из вены TBC spot
Anonymous
скиньте пож информ на этот тест по москве
и мне скиньте verrra@verrra.ru
Anonymous
Вобщем, КОНЕЦ этой истории пишу. В ТД получили справку, что деть здоров (естессно!) и рекомендацию попить таблетки 3 месяца. Прикол - муж мой отказался, говорит, вот манту переделаем, тогда посмотрим. Врач спорить не стала. НО! Когда она предложила пропить таблетки, она тут же ему подсунула бумажку подписать, что он сам этого хочет и не против! ЭТО КАК? Мол, будет что у ребенка со здоровьем -сами виноваты...
И понятно ежу, что после таблеток нет гарантии, что ТЗ не разовьется, а только якобы шансы МЕНЬШЕ. Простите, но и одного шанса достаточно чтобы он развился...И ради этого травиться таблетками??
Мало того, у моей знакомой была закрытая, самоизлеченная форма тб, кальцинаты уже были. Так нет -она пропила профкурс, потом уже года 4 иммунитета нет у нее, просто сдох! а до этого она крайне мало болела. а тут и иммунка, и артроз, и все что хошь появилось. спрашивается - вот надо пить.. даже для профилактики?
автор
Сдайте анализ крови из вены "ПЦР на туберкулез" и спите спокойно! Я теперь этот анализ вместо манту делаю, т.к. тоже была история с "большой" манту и я тоже все нервы себе истрепала!
Про центры,может, кто ответит еще? Не могу найти тел регистатуры НИИ Фтизиопульмонологии. И где еще можно проконсультироваться, именно спеццентры интересуют.
Anonymous
а диаскинтест кто нибудь делал? В инете про него обнадеживающая инфа. в москве делают
ДЕВУШКИ! Что-то с каждым днем каша все больше в голове...
1. Скажите, получается, что если рентген хороший, все равно может быть туб-з?? Выше пост прочла...
2. Что достоверных тестов нет, соотв-но, можно ходить с туб-м и его не увидеть?
3. Если я подозреваю, что манту все-таки была ошибочна (из отриц в положит 5мм), т.к ребенок в то время не был здоров, а также и его родители.. То лучше:
- переделать МАНТУ
- сделать спот-тест
- диаскин-тест имеет смысл в таком случае?
- или ?.....
Anonymous
вот что про диаскинтест накопала:
Новый метод диагностики туберкулеза


Родная каждому фтизиат¬ру проба (реакция) Манту давно превратилась в... головную боль. Туберкулиновая проба, которой уже более века, и сегодня главен¬ствует при выявлении туберкулеза. Но вот беда - если она со знаком «плюс», это вовсе не означает, что организм на самом деле инфици¬рован. В связи с перекрестной сен¬сибилизацией организма вакцин¬ным штаммом Mycobacterium BOVIS (BCG) в случае прививки и Mycobacterium tuberculosis при ин¬фицировании положительный кож-ный туберкулиновый тест может быть в обоих случаях. Разумеется, это затрудняет его интерпретацию, приводит к гипердиагностике, в некоторых случаях - к необоснованному назначению превентивной химиотерапии.
Врач просто обязан проводить тщательное обследование каждого пациента. Для докторов, а особенно детей и их родителей, это сопря¬жено с огромными проблемами: дополнительные нагрузки медицин¬ской сети, финансовые затраты.
И вот теперь практически полно¬стью избежать всех этих мытарств позволяет новый, более совершенный инструмент диагностики - по¬лученная с помощью нанотехнологий искусственная молекула, кото¬рая впоследствии стала генно-ин¬женерным препаратом Диаскин-тест. Он не содержит туберкулина, поэтому даже на фоне вакцинации БЦЖ исключает ложноположитель-ные реакции, дает реальную карти¬ну, точно распознает заболевание, служит прогностическим фактором развития туберкулеза.
Когда выступающие фактами до¬казали преимущества Диаскинтеста, чувство эйфории, которое испытало большинство собравшихся от нового уникального отечественно¬го препарата, стало меняться на¬стороженностью. Как посмели за¬махнуться на туберкулин, который вот уже 100 лет верой и правдой служит людям! Пусть не всегда эф¬фективно, со сбоями и ошибками, но ведь служит. Неужели теперь его - в утиль?
И всё же к моменту завершения работы симпозиума результаты доклинических, клинических исследований применения нового препа¬рата, постмаркетинговых наблюде¬ний, доложенные авторитетными отечественными фтизиатрами, уче¬ными и практиками, сделали свое дело. Врачи убедились в эффектив¬ности теста. Это обнадеживает. Вероятно, Диаскинтест позволит нашей стране, которую долгое вре¬мя считали и продолжают считать рассадником туберкулеза, прервать эпидемиологическую цепочку рас¬пространения этой грозной болез¬ни. Быть может, в том числе и благодаря такому препарату Россия сможет наконец покинуть безотрад¬ный список 22 стран с недопустимо высоким уровнем заболеваемости туберкулезом...
Так получилось, что сегодня этот препарат поддерживают все опинион-лидеры нашей страны - академик РАН и РАМН М.Пальцев, акаде¬мики РАМН М.Перельман, В.Литви¬нов, Н.Медуницын, член-коррес¬пондент РАМН В.Ерохин, профессора В.Киселёв, В.Аксёнова, Д.Леви, А.Мушкин и т.д. Это естественно, когда речь идет о достойном пре¬парате. Да и фармацевтической компании нужно знать объективные отзывы врачей.

«Точки роста» форпоста научной мысли

Ректор ММА им. И.М.Сечено¬ва академик РАН и РАМН Михаил ПАЛЬЦЕВ:
- Миссия ММА им. И.М.Сеченова как национального исследователь¬ского центра ориентирована на до¬стижение прорывных результатов в развитии системы здравоохране¬ния. Для себя мы определили «точ¬ки роста», в числе которых - прове¬дение исследовательских разрабо¬ток и максимально быстрое их вне¬дрение в клиническую практику.
По данным ВОЗ, треть населения планеты инфицирована возбудите¬лем туберкулеза, поэтому борьба с ним выделена в разряд приоритет¬ных. Понятно, что контроль за рас¬пространением туберкулеза немыс¬лим без надежных методов диагно¬стики. Поиском их занимается и НИИ молекулярной медицины ММА им. И.М.Сеченова.
НИИ молекулярной медицины как структурное подразделение нашей академии организован в 2000 г. Вскоре специалисты этого института в числе прочих задач подступились к разработке адек¬ватных методов диагностики, лече¬ния и профилактики туберкулеза, осуществляемых на молекулярном и клеточном уровнях. Огромным их достижением стал диагностичес¬кий кожный тест для идентификации туберкулезной инфекции. Мы подготовили обширную доказа¬тельную и экспериментальную базу и получили хорошие результаты. Затем с нашими материалами по¬знакомились специалисты российской фармацевтической компании «Мастерфарм», получили первые образцы для клинических исследо-ваний и разрешение на их прове¬дение. При их поддержке проведе¬ны все фазы клинических исследо-ваний, а также пострегистрацион¬ные наблюдения. Не побоюсь вы¬соких слов, но на самом деле были получены блестящие результаты. После этого фтизиатрическое со¬общество дало Диаскинтесту пре-восходную оценку. Таким образом, в мире появился российский про¬дукт, фактически прорывной в ди¬агностике не только туберкулезной инфекции, но и микобактериальных пневмоний. Уверен, что благодаря ему фтизиатрия сможет оператив¬нее и качественнее решать вопро¬сы, ответы на которые искала мно¬гие десятилетия.

Как всё начиналось

Заместитель генерального ди¬ректора НИИ молекулярной ме¬дицины ММА им. И.М.Сеченова, доктор биологических наук, про¬фессор Всеволод КИСЕЛЁВ:
- Мировая тенденция за послед¬ние 10 лет такова, что объем знаний о молекулярной стороне патологии и нормы обретают совершен¬но фантастический размер. Но вот в клинической практике научные достижения используются явно не¬достаточно. Переход от лаборатор¬ных наблюдений в клинику - самый трудный процесс в инновационном деле. Это касается не только био¬технологий и медицины. Далеко не все наши наблюдения и научные факты могут превратиться в реаль¬ные инструменты диагностики и лечения.
Поэтому мы сформулировали для себя главную задачу - извлечь из фундаментального объема знаний что-то, что еще при жизни можно довести до практического здраво¬охранения. Было обозначено не¬сколько направлений. В частности, среди тем, решение которых было уже очевидно с фундаментальных позиций, но не обрело еще практи¬ческих очертаний, был Диаскинтест.
В здравоохранении, особенно в такой острой теме, как туберкулез, весь мир более 100 лет продолжа¬ет использовать туберкулин. Реак¬ция на пробу Манту актуальна в тех странах, где идет тотальная БЦЖ-вакцинация. Главная коллизия в этой диагностике состоит в том, что сначала мы вакцинируем всё население БЦЖ, а потом используем кожную пробу, которая представля¬ет собой суммарный экстракт бел¬ков микобактерий. И при этом рас¬считываем получить специфичес¬кую реакцию. На самом деле поло¬жительная проба Манту - это абсо¬лютно очевидный конфликт внутри самой пробы. Положительная реак¬ция свидетельствует, как правило, о двух вещах - либо о хорошем иммунитете, либо об инфекционном процессе. Представляете, какие проблемы возникают у врача при интерпретации, особенно при кон¬сультировании детей! Примерно в 40% случаев проба Манту бывает положительной у людей, у которых просто нормальный иммунитет. Но, в соответствии с приказом, врач, имея в виду возможный инфекци¬онный процесс, встает перед слож¬ной задачей. И чтобы подстрахо¬ваться, направляет ребенка на гос¬питализацию. Я сам прошел через это, у меня всю жизнь была поло¬жительная проба Манту.
Так мы подошли к созданию но¬вого теста. Мы взяли такие анти¬гены, которые отсутствуют у БЦЖ и присутствуют у Mycobacterium tuberculosis, вызывающих туберку¬лезный процесс. При этом положительная реакция наблюдается только в случае инфекционного процесса и отсутствует на фоне вакцинации. Довольно много вре¬мени было потрачено на поиск полного набора детерминант, но он увенчался успехом. Были опреде¬лены нуклеотидные последова¬тельности геномов БЦЖ и микобактерий, детерминанты собраны в единую молекулу. С научной точки зрения интересно то, что нам уда¬лось сконструировать неприрод¬ную белковую молекулу, где, как в кассете, собраны самые реакто-генные антигенные детерминанты с расчетом, что очень небольшое количество вещества может дать яркую реакцию у больных и полное отсутствие реакции у здоровых, но вакцинированных.
Результаты совершенно фантас¬тические. Оказалось, мы не только можем уверенно дифференцировать инфекционный процесс от поствакцинальной аллергии, или поствакцинального иммунитета, но и с очень высокой долей вероят¬ности диагностировать латентный туберкулез, мониторировать эф¬фективность лечения. Это серьез¬ный инструмент для специалистов, занимающихся терапией туберку¬леза.
Этот проект феноменален с точ¬ки зрения скорости его прохожде¬ния. За пять лет мы прошли от первых лабораторных идей до появления на рынке воспроизводимого, технологичного, экономически оп¬равданного продукта.

Прорыв в мировой науке
Директор Государственного НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича академик РАМН Николай МЕДУ-НИЦЫН:
- Вслед за коллегами хочу под¬твердить, что Диаскинтест это про¬рыв, причем не только во фтизиатрии, но и в мировой науке. Это дей¬ствительно достижение отечествен¬ных разработчиков, которое следу¬ет как можно быстрее внедрять в практику.
Доклинические исследования препарата мы провели на базе на¬шего ГИСК в соответствии с требо-ваниями, предусмотренными при испытании новых медицинских им¬мунобиологических препаратов. Диаскинтест прошел испытания на безвредность, эффективность, ток¬сичность. Доклинические исследо¬вания проведены в экспериментах на животных - мышах и морских свинках. Проверили также способ¬ность препарата вызывать аллер¬гию.
Далее мы проверили специфи¬ческую активность теста. Оказа¬лось, он действительно работает так, как записано в документации.
У туберкулина и Диаскинтеста со¬вершенно разная природа, раз¬ный состав. Туберкулин - это инфильтрат природного происхожде¬ния, экзогенный продукт, а новый кожный тест для скрининговой ди¬агностики туберкулеза - неприрод¬ного, генно-инженерного.
В ходе доклинических испытаний, проведенных в соответствии с утвержденными протоколами (программами), мы выяснили, что Диаскинтест нетоксичен, не обла¬дает сенсибилизирующими свойствами, безопасен, специфичен, не вызывает положительных реакций у здоровых животных и животных, инфицированных БЦЖ и другими ви¬дами микобактерий. Исходя из это¬го, мы считаем, что он может быть использован в клинической практи¬ке. Результаты убедительно говорят сами за себя - перед нами действи¬тельно эффективный тест. Короче говоря, препарат состоялся.
Диаскинтест в разведении 0,2 мкг в 0,1 мл вызывает при активном туберкулезном процессе специфическую кожную реакцию гиперчув¬ствительности замедленного типа в 98% наблюдений у больных тубер¬кулезом и лиц, инфицированных M.tuberculosis. Препа¬рат не вызывает гиперчувствитель-ности замедленного типа, связан¬ной с вакцинацией БЦЖ. При дан¬ном разведении препарата установ¬лена минимальная частота избыточ¬но сильных реакций. У больных с активным туберкулезом везикуло-некротические изменения с лим¬фангитом или без него наблюдают¬ся при 95% достоверности в дове¬рительном интервале от 4 до 14%. Специфичность Диаскинтеста (отрицательная проба у лиц неин¬фицированных, ранее инфициро¬ванных M.tuberculosis, излечившихся от туберкулеза, а так¬же у больных туберкулезом без при¬знаков активности процесса) в среднем составляет 95%.
Многие фтизиатры осторожнича¬ют, говорят, что необходимо его углубленное изучение, надо сравнить, как работают туберкулин и Диаскинтест. Это не возбраняется. Но, с моей точки зрения, усилия стоит направить уже не на сравне¬ния. Внимание нужно сосредото¬чить на отдельных категориях лю¬дей, например на практически здо¬ровых, но инфицированных, на па¬циентах с супрессией, когда подав¬лен иммунитет (онкологические больные, ВИЧ-инфицированные) и т.д. Вот что сейчас следует углуб¬ленно изучать.
Мое пожелание разработчикам - стране нужна вакцина на основе такого антигена, который они использовали. Многолетний опыт по¬казывает, что традиционная вакци¬на БЦЖ не в состоянии полностью защитить организм. Пришло время принципиально новой прививки на основе рекомбинантных белков. Для этого у создателей Диаскинте¬ста есть все предпосылки. Имеется хороший препарат, который может лечь в основу создания инноваци¬онной эффективной вакцины. Про¬цесс надо ускорить.
А Диаскинтест должен как можно скорее дойти до практического вра¬ча. Сегодня утвержден пакет доку¬ментов, разрешающий применение препарата в медицинской практике. Мы утвердили так называемую ФСП (фармстатья предприятия) - доку¬мент, предусматривающий методы контроля, инструкцию по примене¬нию препарата и регламент, как его производить. Налицо все основания для быстрого производства и ши¬рокого применения Диаскинтеста.

Исследования надо продолжать

Директор Центрального НИИ туберкулеза РАМН, член-коррес¬пондент РАМН Владислав ЕРОХИН:
- В ЦНИИТ РАМН новый препа¬рат подвергся пристальному изуче¬нию. Под руководством заведую¬щей виварием кандидата ветери¬нарных наук Ирины Бочаровой вы¬полнены экспериментальные исследования специфической актив¬ности и чувствительности препара¬та Диаскинтест. Они проводились на морских свинках-альбиносах и отвечали всем требованиям, предъявляемым к испытанию но¬вых иммунобиологических препа¬ратов. Для получения модели экс¬периментального туберкулеза ис¬пользованы внутрикожный и аэро¬генный способы инфицирования вирулентным штаммом M.tuberculosis штамма Н37Rv из кол¬лекции Института им. Пастера (Франция). Результаты изучения активности теста были идентичны, независимо от способа инфициро¬вания, но аэрогенный путь зараже¬ния туберкулезом ближе к есте¬ственному, воздушно-капельному.
Для оценки специфичности Ди¬аскинтеста применена вакцина БЦЖ. Всего в работе использова¬но свыше 800 морских свинок, со¬ставивших опытные и контрольные группы. В результате доклиничес¬ких исследований установлено,что рекомбинантный аллерген туберку¬лезный Диаскинтест обладает выраженной специфической активно¬стью в отношении морских свинок, зараженных вирулентным штам¬мом M.tuberculosis Н37Ву. Эффективная диагностическая доза - 2 мкг/100мкл. Диаскинтест является строго специфичным в от¬ношении вирулентных штаммов M.tuberculosis и не вызывает ре-акции гиперчувствительности за¬медленного типа у животных, вак¬цинированных внутрикожно вакциной БЦЖ, а также у контрольных здоровых животных. Ответ на вве¬дение теста развивается у млеко-питающих, находящихся в стадии активного туберкулеза. Экспери¬ментальные животные, получавшие противотуберкулезные препараты в течение 1,5 месяца, не отвечали на введение Диаскинтеста, в то время как на введение РРО (очи¬щенный туберкулин) была положи¬тельная кожная реакция. Показате-ли активности теста были стабиль¬ны при хранении его в холодиль¬нике при 5С в течение 2 лет со дня изготовления. Этот препарат строго специфичен по отношению к вирулентным штаммам M.tuberculosis, вырабатывающим белки ЕЗАТ-6 и СРР-10. Он не вы¬зывает реакции гиперчувствитель-ности у животных, инфицирован¬ных другими микобактериями, в сравнении с РРО для млекопитаю-щих. Уменьшение дозы инфициро¬вания при аэрогенном способе за¬ражения в 100 раз не вызывало уменьшения специфической актив¬ности Диаскинтеста.
Анализируя полученные нами результаты, можно сделать вывод, что рекомбинантный аллерген туберкулезный Диаскинтест эффек¬тивен для диагностики инфицирова¬ния вирулентными штаммами M.tuberculosis, не вызывает ответа у вакцинированных БЦЖ морских свинок и является более чувстви-тельным по сравнению со стандарт¬ным туберкулином, используемым в настоящее время.
Кроме того, с согласия этическо¬го комитета и разрешения родите¬лей, в строгом соответствии с про-токолом исследования в детско-подростковом отделе нашего ин¬ститута под руководством профес-сора Е.Овсянкиной были выполне¬ны клинические исследования спе¬цифичности и чувствительности Диаскинтеста на 74 больных актив¬ным туберкулезом. Включенным в исследование пробы с Диаскинтестом и туберкулином (реакция Ман¬ту) осуществляли в соответствии с приказом МЗ РФ №109 от 21.03.03. Наблюдение за общей и местной реакцией проводили в течение 72 часов.
Результаты показали, что Диаскинтест в дозе 0,2 мкг в 0,1 мл вызывает у больных активными формами туберкулеза органов дыхания детей положительную и более выраженную, чем на туберкулин, кожную реакцию. Такие результаты подтверждают данные экспериментальных исследований о высокой специфической активности и чувствительности препарата. Это может быть использовано при диагностике туберкулеза и оценке его активности. Считаю необходимым продолжить исследования для получения данных о применении Диаскинтеста в оценке эффективности химио¬терапии туберкулеза, при проведе¬нии дифференциальной диагности¬ки между поствакцинальной и ин¬фекционной аллергией, а также для определения показаний к превен¬тивной химиотерапии детей, инфи¬цированных микобактериями тубер¬кулеза

К детям подход особый

Заведующая детским отделе¬нием НИИ фтизиопульмоноло-ги ММА им.И.М.Сеченова, док¬тор медицинских наук, профес¬сор Валентина АКСЁНОВА:
- В принципе, самое сложное - диагностика туберкулеза на ран¬нем этапе заболевания. Поэтому-то весь мир и ищет пути своевре¬менной идентификации туберку¬лезной инфекции. Чаще всего для этого используется диагностичес¬кая проба на туберкулин (реакция Манту). Есть и другие, например, квантифероновый метод, суть ко¬торого в заборе крови из вены и последующем анализе с целью выявления микобактерий туберку¬леза. Тестов много, но все они ра¬ботают в одном направлении.
Однако в последнее время на¬блюдается активный поиск новых методов современной диагности¬ки туберкулеза. С появлением в России препарата Диаскинтест мы оказались первыми в перспек¬тивном направлении генной инже¬нерии. Мы действительно опере¬дили всех и, пожалуй, впервые осуществили это успешно, что де¬лает честь отечественным иссле¬дователям. Строится метод на введении реактива антигена. Про¬цедура выполняется точно так же, как при туберкулинодиагностике.
Клинические исследования раз¬работчики проводили на базе Мос¬ковского городского НПЦ борьбы с туберкулезом, ЦНИИ туберкуле¬за РАМН, С.-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии. Но этого было недостаточно, поскольку на столь небольшом объеме нельзя составить полной картины. Так мы пришли к выводу о проведении широких, массовых исследований. Для этого выбрали две независи¬мые, самостоятельные, нейтраль¬ные территории, в которых хоро¬шо отлажена фтизиослужба, - Ря¬занскую и Самарскую области. В общей сложности это свыше 1 тыс. пациентов.
Исследование проводилось всем детям, которые направля¬лись к фтизиопедиатру. Им парал¬лельно делали пробу Манту и Ди¬аскинтест. Всех детей мы подраз¬делили на группы. После исследо¬вания я обработала данные и сформулировала предваритель¬ные выводы.
Основной вывод - тест хорош, очень хорош. Я ведь кроме пилотных территорий лично провела исследования в своем отделении. Чтобы воочию увидеть эффектив¬ность препарата, сделала тест де-тям, больным туберкулезом. Ока¬залось, он прекрасно определяет активность туберкулеза - 97% на-ших детей имели положительные пробы.
Тест незаменим при выявлении туберкулеза у детей в период кальцината. У нас их относят к третьей группе. Для врачей кальцинат вы¬годен. Тем самым и заболевае¬мость вроде бы не повышается, и особо лечить таких детей в стаци¬онаре не надо. В этом случае я все¬гда настаиваю на том, чтобы все такие дети обязательно проходили определение активности через ПТД. Диаскинтест четко показыва-ет, что все кальцинаты у детей ак¬тивны. То есть у детей тест рабо¬тает. А ведь каждый дополнитель-ный метод для нас - это только плюс. Согласно инструкции, любая положительная реакция, любой сомнительный случай - повод для об¬следования на туберкулез. Так, в Рязани среди таких обследованных детей благодаря Диаскинтесту у троих выявлен туберкулез, что еще раз подтверждает эффективность метода.
При этом я вовсе не берусь пока утверждать, что Диаскинтест полно¬стью заменит туберкулин. Этот бе¬зопасный препарат может при¬меняться в комплексе с туберкулинодиагностикой для определения активности как туберкулезной ин¬фекции, так и локального туберку¬лезного процесса, для дифферен-циальной диагностики поствакцин¬ной и инфекционной аллергии.
Диаскинтест позволит нам рань¬ше выявлять заболевание, следова¬тельно, мы раньше начнем лечить пациентов.

Иду на прорыв!

Председатель совета директо¬ров фармацевтической компа¬нии «Мастерфарм» академик РАЕН Александр ШУСТЕР:
- Наша фармкомпания считается известной, специализированной и, по российским меркам, старой, имеющей научную и технологичес¬кую составляющие. Когда к нам обратились разработчики теста, у нас действовала генно-инженерная компания. К тому времени мы уже выпустили гормон роста. Кроме того, был построен мощный завод. То есть имелись большие возмож¬ности.
Группа профессора В.Киселёва занималась двумя секреторными белками Е5АТ-6 (Еаг!у зесге1ес1 апйдепю 1агде1) и СРР-10 (СиИиге Шга1е рго1е!п). Почему именно ими? Потому что эти синтетические пеп¬тиды есть у вирулентного штамма МусоЬас1епит 1иЬегси1оз13, но их нет у БЦЖ-штамма. Нужен был де¬шевый, легко исполняемый, воспроизводимый тест для диагности¬ки туберкулеза.
Перед тем как выйти на испыта¬ния на людях, мы очень долго и кро¬потливо, около трех лет, работали в лабораториях. Изучали специфич¬ность, чувствительность, стабиль¬ность препарата, возможные токси¬кологические последствия.
Большим риском в реализации этой серьезной программы стало для нас строительство генно-инже-нерного производственного участ¬ка. Нельзя ведь сначала разраба¬тывать препарат, регистрировать его, а только потом создавать про¬изводство. Это должно идти парал¬лельно. Так выросло предприятие, которое отвечает всем современ¬ным требованиям. Сейчас мы на¬полняем его таким аппаратурным оформлением, где всё максималь¬но роботизировано и автоматизи¬ровано. Уже в данный момент за¬вод в состоянии ежегодно произ¬водить до 100 млн. доз. Сейчас Минздравсоцразвития России объявляет конкурс на поставку пер¬вых 3,5 млн. доз.
На сегодня препарат прошел клинические исследования и пост¬маркетинговые наблюдения при-близительно на 2 тыс. пациентов. Уже в ближайшее время начнутся его поставки в 38 регионов РФ. Подготовлена программа его по¬всеместного внедрения в учрежде¬ния противотуберкулезной службы страны. Пока препарат зарегистри¬рован в России, но буквально на днях получит регистрацию в Укра-ине, в перспективе - в республиках Беларусь, Казахстан, других стра¬нах СНГ. Уже поступили запросы из Марокко, Никарагуа, Кубы.

Безопасен, чувствителен и специфичен

Директор НИИ фтизиопульмо¬нологии ММА им. И.М.Сеченова, главный внештатный специалист фтизиатр Минздравсоцразвития России академик РАМН Михаил ПЕРЕЛЬМАН:
- Диаскинтест не имеет аналогов за рубежом. Несмотря на то что раз¬говоров о биотехнологиях ведется много, в нашей стране экс¬клюзивных генно-инженерных пре¬паратов еще не было.
Очень большое преимущество этого кожного теста в том, что он позволяет достоверно дифференци-ровать поствакцинальную и инфек¬ционную аллергию. В нашей стране практически все дети еще в родиль¬ных домах вакцинируются против туберкулеза вакциной БЦЖ, поэто¬му у них очень часто бывает поло¬жительная реакция на туберкулин.
Аллерген туберкулезный рекомбинантый Диаскинтест - это про¬дукт, который может заменить ту-беркулин, причем более эффектив¬но. В диагностическом плане на сегодня он бо¬лее ценен, нежели обычный ту¬беркулин. Иммунный ответ при введений данного тес¬та возникает только при наличии инфицирова¬ния M.tuberculosis. До¬вольно широкие постмаркетинговые наблюдения применения пре-парата в детской фтизиатрии, в том числе в детском отделении наше¬го НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И.М.Сеченова, подтверждают очевидные преимущества Диаскинтеста. Поэтому я оцениваю его очень высоко.
В результате проведенных ком¬плексных исследований можно считать доказанным, что кожный тест обладает высокой чувстви¬тельностью, поскольку все больные активным туберкулезом и инфици-рованные дают положительную ре¬акцию. Его высокая специфичность - в отсутствии положительных ре¬акций у здоровых и вакцинирован¬ных БЦЖ. Наконец, он безвреден и имеет высокий профиль безопас¬ности.
Могу отметить, что налицо дей¬ствительно тот самый редкий слу¬чай, когда мы наконец-то обогна¬ли Запад. В этом заслуга НИИ мо¬лекулярной медицины ММА им. И.М.Сеченова. Идеологом созда¬ния нового продукта выступил рек¬тор академии М.Пальцев. А работу провел доктор биологических наук В.Киселёв. И что важно - уже осво¬ено, причем на самом высоком уровне, промышленное производ-ство, то есть, как говорят за грани¬цей, препарат коммерциализиро¬вался. Осуществил это солидный ученый А.Шустер. Благодаря ему налажено образцовое производ¬ство, которое соответствует GМР-стандартам.
Как видим - налицо полный цикл. Получен оригинальный препарат, который прошел эксперименталь-ную и клиническую проверку, нача¬то его промышленное производ¬ство. Он внедрен в практику. Я ду-маю, вскоре тест получит быстрое и широкое применение. Как глав¬ный внештатный специалист фти-зиатр Минздравсоцразвития Рос¬сии, могу сказать, что уже завер¬шаются работы по внесению кор-рективов в приказ МЗ РФ № 109 от 21.03.03 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприя-тий в Российской Федерации». После утверждения дополнений к этому приказу, который формули-рует правила массовой туберкулинодиагностики в России, Диаскинтест получит полное право на жизнь.



“Медицинская газета”, № 38, 27 мая 2009 г., с. 8 - 9.
Почитала про диаскин-тест. Надеялась на что-то новое..
По сути - та жа манту. И в инструкции к нему противопоказания те же. И при аллергии в инструкции прописан прием антигистаминных при проведении диаскин-теста. А в чем смысл тогда? Непонятно.(
Подскажите, завтра манту в саду должны делать, у ребенка небольшой насморк, думаю откажусь, потом если что в поликлинике сделать можно или не делать совсем?
Anonymous
были мы вчера в НИИ фтизиопульмонологии у профессора Лебедевой(она принимает вт и чт,с 9 до 11 запись, приезжать лучше пораньше, народу много,принимает долго). Тетечка пожилая, но очень внимательная,спокойная. Не могу судить по 1 разу о профессионализме, но люди,сидящие в очереди отзывались очень хорошо. С нами вопрос до конца не решен,отправили гулять 1,5 мес, тк у нас манту 18мм, а диаскин отрицательный. Вот.
Ездили в НИИ Фтизиопульмонологии, у нас манту большая уже 2й раз, нам сказали сделать диаскин тест.Но прочитала в интернете что он на стадии разработки,официально еще пока не разрешен! А направление дали просто на обычном листике!Были у профессора! Скажите пжл сделав нам этот тест получается на нас еще разрабатывают его или я неправильно поняла?Спасибо
Скажите пжл а диаскин тест вы у них делали? Нам сказали если он будет отриц, то от от нас все отвяжутся,напишут,что аллергическая реакция!
Ребенок родился в 2004,бцж в роддоме,2005 или 2006 не помню 3 мм, 2007 15 мм, сейчас 2009 13 мм, вокруг большая гиперимия,по моему так называется, рентген сказали нормальный. Почему вам сказали гулять 1,5 мес, то есть нам после теста тоже могут ничего не написать и так и будут мучать манту и тд?
У нас ситуация такова:
В понедельник дочка после посещения сада случайным образом сообщает, что ей кололи прививку. Я давно никаких привовок не делала. И вообще в шоке была. Воспитателям сразу не дозвонилась. К вечеру выяснила, что это Манту.
Как сказала воспитатель, что объявление о Манту было. Висело на доске объявлений, но мелким шрифтом. Я в тот день объявление от РК для родителей вешала на ту же доску объявлений и ничего не увидела. Кроме того, ребенок меньше, чем за неделю до этого выписался с больничного. В справке написано ОРВИ, хотя у нас были проблемы с кишечником. В группе половина детей с соплями и кашлем. И почти всем укололи эту Манту. Когда я сказала, что нельзя при таких условиях, то мне ответили, что Манту не прививка и делать можно. В результате я получила направление на посещение врача-фтизиатра. Как я должна действовать дальше? К врачу идти с анализами сданными? И стоит ли вообще идти? У меня всю жизнь была реакция на Матну. Меня реально затаскивали по диспанцерам, но диагноз ни разу не подтверждался.
Девочки, скажите плз, кто знает. Вот у нас Манту 8 мм, а до этого была отрицательная (нам 4 года), направили к фтизиатру. Получается, попадаем тока в чт, а до чт мыться-то можно или Манту может вырасти?
Аня
А моейдоче год и вот вчера позаонили из нашей поликлиники сделлать манту.Но мы отказались ещё с роддома от всех прививок.Вот не знаю делать эту манту от туберкулёза и это читается прививкой?
Это amp страница - сокращенная версия обсуждения
Читать полную версию обсуждения