Отложить регистрацию вакцины от COVID-19
Фармкомпании призвали Минздрав отложить регистрацию вакцины от COVID-19
Государственную регистрацию первой разработанной в России вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19 необходимо отложить до успешного завершения третьей фазы ее клинических испытаний. Об этом говорится в письме, направленном на имя главы Минздрава Михаила Мурашко Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
В документе за подписью исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой (есть в распоряжении РБК) отмечается, что участие в испытаниях разрабатываемой Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (НИЦЭМ) «Гам-Ковид-Вак» приняло участие менее ста человек, когда в ходе третьей фазы тестирования препараты обычно испытывают на нескольких тысячах человек.
При этом именно на третьей фазе испытаний — в рамках масштабных клинических исследований, соответствующих так называемому золотому стандарту (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые) — собирается информация не только об эффективности вакцины, но и о ее безопасности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими заболеваниями и т. д.
«Разработчики же прямо заявляют, что хотят в первую очередь прививать в том числе пенсионеров как относящихся к группе риска по COVID-19. Хотя на сегодняшний день нет никаких данных о безопасности этой вакцины для пожилых людей, часто имеющих целый ряд сопутствующих заболеваний и нередко — ослабленный иммунитет», — указывается в письме АОКИ.
Ассоциация, в работе которой участвует ряд крупных биофармацевтических компаний, в том числе Bayer, AstraZeneca, Novartis и т.д., также напомнила, что процедуру государственной регистрации вакцина должна проходить в качестве конечного продукта, который будут получать потребители. Между тем массовое производство вакцины «Гам-Ковид-Вак» еще не налажено и каким будет качество препарата, неизвестно.
Стремление как можно быстрее завершить разработку вакцины от COVID-19 в АОКИ считают своего рода пережитком так называемой героической парадигмы, характерной для времен пионеров вакцинации, тогда как современная медицина придерживается стандартов, снижающих риски для людей.
«В героическую парадигму укладываются многие из смелых экспериментов пионеров вакцинации, которые сегодня не одобрил бы ни один комитет по этике. Судя по нашумевшим исследованиям вакцины на сотрудниках Центра Гамалеи до официального начала клинических исследований, разработчик продолжает действовать в рамках героической парадигмы и считает себя вправе отступать от стандартов тестирования лекарственных средств. К сожалению, роль героев в данном случае отводится тем, кто вовсе не планировал ее играть, — простым гражданам России, относящимся к группам риска по COVID-19», — говорится в письме АОКИ.
В ассоциации также отметили, что форсирование регистрации вакцины с целью обогнать разработчиков из других стран лишено смысла, так как несколько вакцин за границей уже проходят третью стадию тестирования с участием десятков тысяч людей.
«Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан страны Российской Федерации», — уверены в АОКИ.
РБК направил запрос в Минздрав.
В конце июля вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что из более чем двадцати разрабатываемых сейчас в России видов вакцины от COVID-19 наиболее перспективными являются две, разрабатываемые в НИЦЭМ и ГНЦ «Вектор».
Государственная регистрация вакцины от НИЦЭМ имени Гамалеи, по словам Голиковой, планируется в августе 2020 года. При этом уже после регистрации планируется еще одно клиническое исследование, на этот раз более масштабное — на 1600 добровольцах. Запустить вакцину в промышленное производство предполагается в сентябре.
Завершить клинические испытания вакцины «Вектора», отметила Голикова, планируется в сентябре, тогда же должна пройти и ее государственная регистрация. Первую партию этой вакцины предполагается произвести в октябре 2020 года.
29 июля заведующий лабораторией векторных систем на основе вирусных геномов центра «Вектор» Ильназ Иматдинов в эфире телеканала «Россия 24» заявил, что формирование коллективного иммунитета за счет роста числа переболевших COVID-19 не обеспечивает надежной защиты, для которой необходимо проведение масштабной вакцинации.
https://news.mail.ru/society/42907873/?frommail=1
Прямая ложь. Разработчики никогда не заявляли, что собираются прививать пенсионеров.
Было такое заявление - говорилось о группе риска, а далее расшифровывалось, кто в нее входит.
В группу риска входят медики, которые работают с ковид-больными. Там нет ни слова о пенсионерах.
Понимаю. Но хотелось верить... Так надоел уже этот цирк с конями, хочется уже уколоться и забыться. В смысле жить как раньше.
Вообще как-то все активизировалось с вакцинацией. Новости одна другую догоняют
МОСКВА, 10 августа. /ТАСС/. Президент России Владимир Путин поручил профинансировать вакцинацию от гриппа в предстоящий осенне-зимний сезон до 60% населения страны, в том числе до 75% россиян из группы риска. Как сообщает в понедельник официальный сайт Кремля, такое поручение глава государства дал по итогам состоявшегося 29 июля совещания о готовности системы здравоохранения к осенне-зимнему эпидемическому сезону 2020−2021 годов. https://news.mail.ru/politics/42905118/?frommail=1
И тут же выступил ССС
Собянин назвал тревожным рост заболеваемости гриппом и ОРВИ в Москве
В Москве выросло число заболевших гриппом и ОРВИ, сообщил Собянин. По его словам, на фоне эпидемии коронавируса власти ждут возможности начать вакцинацию и стараются, чтобы потоки пациентов с похожими симптомами не смешивались
https://www.rbc.ru/society/10/08/2020/5f312fa19a79472e2144d821?from=from_main_10
Пусть для начала показательно привьет своих детей и внуков. Или мнит себя хуже Екатерины Великой? :)
Ок. Так устраивает?
"11.08.2020 12:16Рубрика: Власть
Путин сообщил, что одна из его дочерей сделала прививку от коронавируса
Текст: Татьяна Замахина
Президент РФ Владимир Путин сообщил, что одна из его дочерей сделала прививку от коронавируса, поучаствовав таким образом в испытаниях нового российского препарата."
(с) "Российская газета".
+ те же мысли у меня. В этом еще и ВОЗ участвует. Прямо ждут осенью аж 3 вируса гриппа, которыми давно не болели.
Неужели Сергей Семёнович научился различать грипп, ОРВИ, ковид ? Потоки не смешивать?)))) Забегал просто, они не успевают поликлиники вернуть в исходное состояние. Решил " диверсифицировать"))) Вакцины нет, но вакцинацию поспешили профинансировать, вот жеж стремление нажиться побыстрее , черт бы их побрал.
"Ассоциация, в работе которой участвует ряд крупных биофармацевтических компаний, в том числе Bayer, AstraZeneca, Novartis и т.д., также напомнила" Так это международная ассоциация, в которую входит куча конкурирующих компаний? Естественно они это заявили, бабло же уплывает от них и статус.
AstraZeneca - прямой конкурент, это же они делают оксфордскую вакцину.
В любом случае, корректно разработанная и нормально протестированная вакцина на тысячах добровольцах, кем бы она ни была создана, будет лучше сляпанной на коленке за пару недель и насильно протестированной на полутора калеках этой российской вакцины.
Россияне не морские свинки, чтобы позволять ставить на себе медицинские опыты по указке властей.
К данному заявлению этой ассоциации это не имеет никакого отношения. Здесь чисто конкурентная борьба за бабло. Ваше здоровье никого из них не волнует.
Ну вот самая лучшая реклама. Пусть власть привьет себя и своих близких. Показательно. А мы потом подумаем. Так ведь не будут, чего они? Дураки что ли?
Я не понимаю, как может коммерческая организация чего-то внаглую требовать от государственного министерства. Лучше денег по-тихому занесли, как обычно.
Это ассоциация иностранных фармфирм. Деньги уплывают у них, конкуренция , только и всего.
Жаль, если отложат. Даже на еве полно кретинок, готовых прививать себя и своих близких, если б всех "укололи", то от нас побыстрее со своими истерично-маразматичными требованиями и указявками отстали бы...
Нет, конечно! Я же не дура, чтобы на основании непонятно чего вкалывать в своей организм непонятно что. Я с первых дней сказала, что ни себя, ни близких привить не позволю.
Просто здесь наблюдалось большое количество больших энтузиастов прививок, которые очень их ждали. И мы даже знаем их по именам (никам). Время пришло. ))))))
Вакцина предназначена для людей в возрасте 18−60 лет. Противопоказания для прививки от коронавируса: возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, тяжелая аллергия в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний — прививку можно делать через 2−4 недели после выздоровления или ремиссии.
Противопоказание для вакцинации после 60 лет вы не перечислили. Откуда тогда эта информация?
Прочитала про возможные побочные явления, возникающие как реакция организма на прививку https://news.mail.ru/society/42920867/?frommail=1 , и у меня возник вопрос. Сейчас всех с признаками ОРВИ отправляют на карантин. Побочка у вакцины - как раз все эти симптомы.
Что будет с теми, кто эту побочку выдаст?
как минимум, у большинства есть дети школьного возраста
если будут прививать учителей, то школьники рискуют остаться без преподавателей на время карантина
Ахаха, конечно же фармкомпании будут против... там небось не просто в регистрации дело, а с патентами связано. Вот все и забегали.
Вакцину зарегистрировали, а массово применять не скоро еще начнут, так что не ссыте...
Вообще, тот факт что иностранные конкуренты так заволновались и пытались регистрацию остановить, наводит на мысль, что может и хорошая вакцина. Они-то знают. Было бы фуфло или реально опасность серьезных осложнений, они бы наоборот молчали бы, чтобы потом на белом коне въехать, а они вон дергаются.
Им вообще по фигу, хорошая или плохая, только вопрос денег. Как и вся сочиненная ковидная истерика
так о том и речь что вопрос денег. Кто певый придет на рынок с качественным продуктом тот и победил. А была бы плохая они бы и не вякали
И где там про задергались и про пытались запретить регистрацию? Скорее пожали плечами. Вы ж этими непроверенными вакцинами своих людей травить будете.
Пожали бы плечами, не писали бы писем. Денежки от них уплывают, вот и задергались.
Смешно! Денежки! Ага, потягайтесь в денежках с Байер. :)
Назовите хоть один российский медицинский препарат, допущенный для продаж в ЕС или США? Вот и вакцина ваша будет продаваться только у вас.
А они планируют продавать свою вакцину в России, это же очевидно. Но кусок рынка у них уводят.
Кроме того российскую вакцину уже планируют продавать в Азию и Латинскую Америку. Европа и США без вопросов, туда Россия и не смотрит.
Может и хорошая, может и плохая.
На себе и своих детях проверите, потом нам расскажите
Вакцина предназначена для людей в возрасте 18−60 лет. Противопоказания для прививки от коронавируса: возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, тяжелая аллергия в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний — прививку можно делать через 2−4 недели после выздоровления или ремиссии.
Продолжайте не верить
Россия получила запрос на 1 млрд доз вакцины против коронавируса
Двадцать государств заинтересованы в первой зарегистрированной в России вакцине против коронавируса «Спутник V». Для международных рынков этот препарат будет производиться в партнерстве с другими странами
Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/business/11/08/2020/5f326fa59a79473022545141?from=from_main_13
Хахахаха, а вот и продолжение окуительных историй.
https://www.gazeta.ru/tech/news/2020/08/12/n_14789005.shtml
Сдается мне, что все-таки россиян почетно назначили мировыми подопытными кроликами. Или баранами. Кому как больше нравится.
За полным отсутствием критических голосов и хотя бы малейшего сопротивления.
Какие именно состояния ожидаются от вакцинации, для которых нужен целый апп?!
Логично. Нужно же исследовать, раз запустили ускоренными темпами. Приложение - это удобно. Будут собирать данные о побочках.
Супер! То есть, подопытным самим надо будет составлять журнал наблюдений за собой, при этом никаких преференций за испытания вакцины они получать не будут, не денежное вознаграждение ни молоко за вредность)
Они окуели? НАС вообще за кого держат???
Вакцину разрабатывла та же организация, что перед этим разработала тест на Ковид с вероятностью правильного ответа 70% и временем на получение результата по тесту в 1 неделю? При том, что у швейцарцев вероятность 99% и время 2 часа.
Если они, то в эффективности вакцины точно усомниться нельзя, всегда крайней можно медсестру объявить, что прививку делала.
А вообще в новостях намедни сообщили, что вакцину разработал коллектив под руководством Путина. ))))
Оговорились может быть, желая подсластить и подольститься. А может быть, поступили как в Бразилии, где "все лучшее называется Пеле". )))
И сам ВВП так дружненько ее прорекламировал, рассказав о векторной ее сути, поднажав на то, что она самая первая и что назвали ее "Спутник-5", а ведь известно, что как яхту вакцину назовешь, так она и поплывет лечить будет, Название просто шикарное, не иначе сам вождь выбирал. И вообще, если Собянин весной нажимал на масочный режим сразу, как отжал швейно-масочный заводик, то тут же закралась подлая мысль о том, кто будет вакцину ту производить и финансовые сливки с нее слизывать.
