Элидел-вред или польза?

врач назначила при себорейном дерматите чередовать РАДЕВИТ С ЭЛИДЕЛОМ. соседка сказала элидел ни в коем случае, очень вредный..... у нас чешуйчатые атопич пятна на голове, а красная кожа под подбородком, у основания шеи , на сгибах рук-мрааак.

Управлениe по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило официальное предупреждение о потенциальной опасности дерматологических препаратов Elidel (pimecrolimus) и Protopic (tacrolimus), применяющихся в том числе и на территории России. Согласно последним исследованиям, проведенным фирмами-производителями указанных препаратов, их применение повышает риск развития злокачественных образований. Эффект связан с основным действием Elidel и Protopic - подавлением иммунитета, которое и используют врачи при лечении экземы. На упаковках данных препаратов появится специальное предупреждение, кроме того, FDA рекомендует применять Elidel и Protopic только тогда, когда все другие методы лечения экземы опробованы и оказались неэффективными. Применение указанных препаратов запрещено у детей младше двух лет и у пациентов любых возрастов, страдающих иммунодефицитами. Курс лечения должны быть кратковременным, либо - если требуется длительное лечение - с обязательными перерывами. В любом случае рекомендовано использовать минимальную дозу Elidel и Protopic, обеспечивающую терапевтический эффект. источник: Медицинское информационное агентство Mednovosti.ru http://www.alertnet.org/thenews/newsdesk/N10206150.html Первоисточник: FDA ALERT [03/2005]: The FDA has issued a public health advisory to inform healthcare professionals and patients about a potential cancer risk from use of Elidel (pimecrolimus). This concern is based on information from animal studies, case reports in a small number of patients, and knowledge of how drugs in this class work. It may take human studies of ten years or longer to determine if use of Elidel is linked to cancer. In the meantime, this risk is uncertain, and FDA advises Elidel should be used only as labeled, for patients after other prescription treatments have failed to work or cannot be tolerated. This information reflects FDA’s preliminary analysis of data concerning this drug. FDA is considering, but has not reached a final conclusion about, this information. FDA intends to update this sheet when additional information or analyses become available. To report any unexpected adverse or serious events associated with the use of Elidel, please contact the FDA MedWatch program at 1-800-FDA-1088 or http://www.fda.gov/medwatch/report/hcp.html Recommendations Physicians with patients using Elidel, or who are considering prescribing the drug, should consider the following: Use Elidel only as second-line agent for short-term and intermittent treatment of atopic dermatitis, a form of eczema, in patients unresponsive to, or intolerant of other treatments. Avoid use of Elidel in children younger than 2 years of age. The effect of Elidel on the developing immune system in infants and children is not known. In clinical studies, infants and children younger than 2 years old treated with Elidel had a higher rate of upper respiratory infections than those treated with placebo cream. Use Elidel only for short periods of time, not continuously. The long term safety of Elidel is unknown. Children and adults with a weakened or compromised immune system should not use Elidel. Use the minimum amount of Elidel needed to control the patient’s symptoms. In animals, increasing the dose resulted in higher rates of cancer. Data Summary Although pimecrolimus is not genotoxic and does not interact directly with DNA, it may have a potential to impair local immunosurveillance. Repeat dose studies conducted with topical application of pimecrolimus in mice demonstrated a dose and treatment dependent development of lymphoma. Carcinogenicity studies conducted with oral administration of pimecrolimus in mice demonstrated a dose dependent development of lymphoma and benign thymoma. Carcinogenicity studies conducted with topical administration of pimecrolimus in rats demonstrated development of follicular cell adenoma of the thyroid. Data from a recently conducted oral nine-month monkey study showed a dose-related increase in virus-associated lymphoma following administration of pimecrolimus. As of December 2004, the FDA had received 10 cases of postmarketing reports linking Elidel with cancer-related adverse events. Four cases occurred in children, 3 of these in children less than 6 years of age. The other 6 cases occurred in adults. Of the 10 postmarketing cases reporting cancer, 6 described cutaneous tumors, 1 described a lymph node/cutaneous tumor related event, and the locations of 3 others were unreported. Four cases described lymphomas; 5 cases described a variety of tumors, including basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma; and 1 case described granulomatous lymphadenitis. The median time until diagnosis after initiation of treatment with Elidel was 90 days, with a range between 1 week and 300 days. Two cases also reported a lymphadenopathy. Two cases were confounded, 1 with the presence of nodules prior to the diagnosis of basal cell carcinoma; and another with a pre-existing condition associated with an increased risk for malignant transformation. Elidel is sometimes absorbed through the skin, though usually at very low amounts. Occasionally, children who have been treated with Elidel have had measurable blood levels of the drug. The potential for systemic immunosuppression is unknown and the role of Elidel in the development of the cancer-related events in the individual postmarketing cases is also uncertain. FDA Patient Information Sheet http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/patient/ElidelPIS.pdf Questions? Call Drug Information, 1-888-INFO-FDA (automated) or 301-827-4570 Druginfo@cder.fda.gov Date created: February 14, 2005, updated March 30, 2005 http://www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/elidelHCP.html

А вот что пишут на официальнои сайте Элидела: "ELIDEL is for adults and children age 2 years and older." "What are the possible side effects of ELIDEL? The most common side effect at the site of application is burning or a feeling of warmth. The burning feeling is usually mild or moderate, occurring in the first 5 days of treatment, and the burning usually clears up in a few days. See your doctor if an application site reaction is severe or persists for more than 1 week. Other common side effects include headache, and with long-term intermittent use, nasopharyngitis (common cold/stuffy nose), influenza, pharyngitis (sore throat), fever, viral infection, and cough. Some people may get herpes skin infections (like cold sores, chicken pox, or shingles), warts, or swollen lymph nodes (glands)." http://www.elidel.com/info/elidel_ppi.jsp Автор: Saga? Дата: 28.01.06 Насчет Элидел соглашусь. Этот препарат канцерогенен т.е. от него может развиться раковое заболевание (в частности лимфома и рак кожи). совсем недавно Мин.Здрав. Кандады, после расследования FDA of USA, предписал указывать на упаковке специальный значёк -"черный квадрат"который указывает на возможные серьёзные побочные эффекты. Адрес сообщения: http://www.eva.ru/forum/show?idPost=17639833

да, читала.... а вот комментарии:http://www.med2000.ru/farm/lb5/187.html Комментарий от Мед2000 1. На фоне 9 000 000 случаев применения, вполне возможно, что 8 случаев рака - это, во-первых, не более, чем во всей популяции в целом, т.е. связь с применением элидела более чем сомнительна, во-вторых любой дерматит и экзема сами по себе являются провоцирующими факторами для развития рака, т.е. второй вопрос - рак возник из-за элидела или из-за заболевания, которое лечили элиделом. 2. FDA - американская компания и, учитывая, что весомых доказательств в публикации не представлено, вполне возможно, что имеют место банальные ПР-войны между американскими и неамериканскими фармфирмами (Элидел выпускает крупная Шведская фирма, до сих пор не уличенная в некачественных препаратах.)

Вы кому больше верите - официальной правительственной организации или купленному-перекупленному веб-ресурсу?

Ну да, а в Канаде ставят черный квадрат, просто веря на слово FDA? ;););) Вот про Швейцарскую фирму: " Сообщение 1196260. Ответ на сообщение 1196107 Автор: Тиёль Статус: Опытный пользователь Время: 14:54 Дата: 05 апр 2003 А вот мой педиатр к ней относится не как к расчудесной. Я задавала вопрос по этой мази для интереса. Он мне сказал, что у нас, в Швейцарии, на родине Новартиса, мазь эта всё ещё запрещена, т.к. не проходит она по побочным эффектам (а они есть и у неё) и нет достоверной статистики её замечательной действенности. И КАТЕГОРИЧЕСКИ будет запрещена ещё очень долго грудничкам и детям (до 12 лет). Но, возможно, возраст сократят, если мазь себя хорошо зарекомендует В ДРУГИХ СТРАНАХ. Честно говоря, я даже озадачилась такой заявой. Я столько читала про этот Элидел на сайте Новартиса, такие отзывы... И вот на тебе. В Швейцарии её нет и неизвестно, когда будет. А это верный признак, что не всё О.К." "Сообщение 1832188. Ответ на сообщение 1831018 Автор: Тиёль Статус: Опытный пользователь Время: 02:11 Дата: 04 июл 2003 Как-то этот вопрос из любопытства задала я нашему педиатру (раньше ещё были топики на эту тему и меня заинтересовало, а как обстоят дела с этим Элиделом в Швейцарии). На что он мне ответил, что у нас, в Швейцарии (Новартис - швейцарская фирма, а разработка мази была в австрийском филиале), эта мазь не разрешена для применения детям до 2 лет как минимум. Возможно, с тех пор что-то изменилось (спрашивала я год назад). Но тогда он мне сказал, что вряд ли будут сильные изменения по возрасту, т.к. нет достоверных доказательств "безобидности" этой мази на грудничках. Объяснил, каким-то воздействием на лёгкие, поскольку активное вещество получено из штаммов плесени что ли... Короче говоря, статистики нет. Есть клинические испытания на детях, проведённые в Америке и частично в Европе. Отзывы всюду хвалебные. Но это больше смахивает на рекламный ход. Нужно время, чтобы препарат зарекомендовал себя как хороший. Из личных отзывов (кстати, в Швейцарии Элидел просто так не купить; в прошлом году он даже был запрещён к продаже из-за недостатка опытов на безопасность; сейчас вроде бы можно, но исключительно по рецепту врача) слышала, что эффективность приблизительно та же, что и у гормональных мазей, т.е. кому-то помогает сразу же, кому-то требуется длительное лечение. Так сказать, только собственным опытным путём можно сделать выводы. Сообщение 1834901. Ответ на сообщение 1832188 Автор: Тиёль Статус: Опытный пользователь Время: 14:08 Дата: 04 июл 2003 Ну вот, так и есть, ничего не изменилось. Прошлась по швейцарским сайтам: Элидел используется в педиатрии ТОЛЬКО с 2 лет. Элидел действует специфически на иммунную систему. Схожие препараты (таблетки в повышенных дозах, принимаемые орально) используются при трансплантации органов, что повышает риск заболеваемости раком лимфатических узлов. Ещё не известно, в какой мере этот риск присутствует при применении Элидела и ЭТОТ РИСК НЕ БЫЛ ИЗУЧЕН в ходе применения мази на кожу человека. Вот почему использование Элидела рекомендуется ТОЛЬКО в тех случаях, КОГДА ИНОЕ ЛЕЧЕНИЕ БЕССИЛЬНО. И абсолютно он противопоказан при любых увеличениях лимфатических узлов и тем более при мононуклеозе. Нельзя, чтобы на кожу, смазанную Элиделом, попадали солнечные лучи, избегать соляриев и др. ульра-фиолетовых излучений. Нельзя мазь использовать на слизистые. Ни в коем случае не глотать. Не мазать герпес и место вакцины (на покраснения и/или припухлости). Не использовать во время беременности. Во время кормления грудью требуется консультация врача, можно ли использовать Элидел, но в любом случае не накладывать на грудь, т.к. нет никаких данных, проникает ли активное вещество в материнское молоко после нанесения на кожу. Открытый тюбик хранится ТОЛЬКО 3 месяца. Частые нежелательные эффекты: покраснения кожи, припухлости, покалывания, зуд, чувство жара в месте нанесения мази, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит (воспаление фолликул.) Возможные побочные эффекты: появление таких заболеваний, как герпес, герпесный дерматит, зона, импетиго, кандилломы, бородавки, фурункулы. Вот. Кажись, всё основное перевела." Источник: http://www.dermastudio.ch/farmaci/f/elidel.html в переводе Тиёль http://www.eva.ru/static/forums/55/2003_7/51507.html

Выясняла насчет вредности Элидела у разных специалистов. Вот обобщенное мнение: Элидел может вызывать рак кожи в случае длительного применения, если при этом ребенок проводит много времени на открытом солнце (имеется ввиду активное летнее солнце) и имеющейся предрасположенности. Т.е. должно СОВПАСТЬ сразу несколько факторов, о которых написано в аннотиции (повышенная фоточувствительность и т.д.) Для себя решила так: острые состояния (особенно зимой) снимаю с помощью Элидела, поддерживающее лечение - Бепантен. Нам помогает. Пишу анонимно, т.к. не хочу получать тапками по морде, равно как и продолжать дискуссию.

Нелогично :-) "Тапками по морде" и анонимов бьют :-)... равно как и дискуссии редко прекращаются по причине анонимности автора поста

:):):)